新药获批|武田拟开发用于发作性睡病，为首次在华获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等，其中包括武田（Takeda）开发的“first-in-class” OX2R激动剂，再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体，以及上海医药从顺天医药（Lumosa Therapeutics）引进的脑卒中新药等等。

其中，值得“觉主”们及外界关注的，就是武田拟开发的、用于发作性睡病的TAK-944片。

武田：TAK-994片

适应症：发作性睡病

TAK-994是一款口服给药的选择性orexin-2受体（OX2R）激动剂，此次该产品在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于发作性睡病，为首次在华获批临床。食欲素（orexin）是一种神经递质，通常被认为是睡眠-觉醒周期的主要调节剂。发作性睡病就是一种由产生食欲素的大脑神经元缺失引起的长期神经系统疾病。研究显示，OX2R激动剂可能替代内源性食欲肽，激活促进清醒的信号通路。根据武田公告，目前，该公司正在就TAK-994开展一项2期临床试验。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved Sep 7，2020, from 网页链接

[2]各公司官网及公开新闻稿

作者：药明康德
链接：https://xueqiu.com/9766314542/158658896
来源：雪球
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